휴젤, 레티보 미국 허가 관련 실사로 고점 경신 가능성 높여
휴젤, 레티보 미국 허가 실사로 주가 상승 전망
5일에 따르면 휴젤 주가가 최근 1년 내 최고점에 접근했다. 휴젤 주가는 보툴리눔 톡신 레티보 미국 허가 지연 및 국제 소송 이슈로 인해 하락세를 보였습니다. 그러나 지난해 9월 레티보 미국 허가를 재신청한 이후 소송 변수 축소 및 사상 최대 실적 전망 등으로 반등에 성공했습니다. 이제 핵심 동력인 레티보 미국 허가 관련 공장 실사가 예정된 상황이며 결과에 따라 주가가 최고점을 갱신할 가능성이 큽니다.
휴젤은 오는 25일에 거두 공장의 실사를 미국 식품의약국(FDA)에서 받게됩니다. 이는 지난해 9월 재신청한 레티보 미국 품목허가 여부를 결정하기 위한 것으로, 거두 공장은 휴젤 매출의 절반 이상을 차지하는 레티보의 생산기지입니다.
이번 실사는 세 번째 도전으로, 레티보 미국 허가의 마지막 관문이 될 전망입니다. 휴젤은 지난 2021년 3월과 2022년 10월에 FDA에 허가 신청서를 제출했으나 보완 요구로 인해 미국 진출이 지연되었습니다. 그러나 두 차례의 보완 과정에서 공장 설비와 데이터 등을 재정비하여 허가 가능성을 높였습니다. 공장 실사에서 문제가 발생하지 않는다면 올해 1분기 내에 허가가 될 것으로 예상됩니다.
이로 인해 최근 상승세인 휴젤 주가에 더욱 탄력이 붙을 것으로 보입니다. 휴젤의 최근 1년간 최고 주가(종가 기준)는 지난해 2월 9일에 기록한 16만 3500원입니다. 이는 최근 수년간 이어진 최대 실적 경신 행진의 결과입니다.
다만, 이후 신규진출 국가 투입 비용으로 인한 수익성 저하와 메디톡스와의 보툴리눔 톡신 균주 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 분쟁 이슈가 부각되고 있습니다.
5일에 따르면 휴젤 주가가 최근 1년 내 최고점에 접근했다. 휴젤 주가는 보툴리눔 톡신 레티보 미국 허가 지연 및 국제 소송 이슈로 인해 하락세를 보였습니다. 그러나 지난해 9월 레티보 미국 허가를 재신청한 이후 소송 변수 축소 및 사상 최대 실적 전망 등으로 반등에 성공했습니다. 이제 핵심 동력인 레티보 미국 허가 관련 공장 실사가 예정된 상황이며 결과에 따라 주가가 최고점을 갱신할 가능성이 큽니다.
휴젤은 오는 25일에 거두 공장의 실사를 미국 식품의약국(FDA)에서 받게됩니다. 이는 지난해 9월 재신청한 레티보 미국 품목허가 여부를 결정하기 위한 것으로, 거두 공장은 휴젤 매출의 절반 이상을 차지하는 레티보의 생산기지입니다.
이번 실사는 세 번째 도전으로, 레티보 미국 허가의 마지막 관문이 될 전망입니다. 휴젤은 지난 2021년 3월과 2022년 10월에 FDA에 허가 신청서를 제출했으나 보완 요구로 인해 미국 진출이 지연되었습니다. 그러나 두 차례의 보완 과정에서 공장 설비와 데이터 등을 재정비하여 허가 가능성을 높였습니다. 공장 실사에서 문제가 발생하지 않는다면 올해 1분기 내에 허가가 될 것으로 예상됩니다.
이로 인해 최근 상승세인 휴젤 주가에 더욱 탄력이 붙을 것으로 보입니다. 휴젤의 최근 1년간 최고 주가(종가 기준)는 지난해 2월 9일에 기록한 16만 3500원입니다. 이는 최근 수년간 이어진 최대 실적 경신 행진의 결과입니다.
다만, 이후 신규진출 국가 투입 비용으로 인한 수익성 저하와 메디톡스와의 보툴리눔 톡신 균주 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 분쟁 이슈가 부각되고 있습니다.
강원닷컴 박진철 시민기자
기사 작성일24-01-05 17:02
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